11/04/2021 TN.com.ar - Nota

Publicaron en The Lancet el estudio sobre suero equino hiperinmune contra el coronavirus

El desarrollo argentino fue aprobado por la ANMAT en diciembre para pacientes con la enfermedad en estado avanzado. Ya se aplicó a más de 1200 personas en 16 provincias.

El laboratorio biotecnológico Inmunova anunció este domingo la difusión en una revista del grupo The Lancet de los resultados del estudio clínico de Fase 2/3 sobre el suero hiperinmune para el tratamiento de coronavirus. Se trata de EClinicalMedicine, una publicación de la prestigiosa editorial médica que cuenta con un sistema de revisión por pares y de acceso abierto. La noticia representa un fuerte aval al desarrollo argentino aprobado en diciembre por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT), el cual ya fue aplicado a más de 1200 pacientes con la enfermedad en estado avanzado."El suero hiperinmune anti-SARS-CoV-2 es un medicamento biológico para tratar el COVID-19 moderado a severo, cuyo desarrollo llevó adelante Inmunova a partir de su experiencia en ingeniería de proteína", informó el laboratorio en un comunicado.Y agregó: "la inmunoterapia de anticuerpos policlonales equinos logra que los pacientes que reciben el tratamiento puedan bloquear los agentes infecciosos y evitar que se propaguen en el organismo".De acuerdo a los resultados del estudio clínico, el tratamiento demostró un adecuado perfil de seguridad en la población evaluada. En tanto, los eventos adversos de especial interés fueron leves y no requirieron la interrupción de la infusión ni impidieron la administración de la segunda dosis.La terapia también mostró una tendencia favorable, aunque no significativa estadísticamente, al beneficio clínico en los parámetros más importantes para medir la progresión de los pacientes: "Reducción en la mortalidad de 44% en los pacientes con COVID-19 severa, de la internación en terapia intensiva en 29% y el requerimiento de asistencia respiratoria mecánica en 33%, frente al placebo"."No solo se trata de un desarrollo con innovación, sino que aparte tiene una originalidad: los anticuerpos policlonales, que no había sido desarrollado durante la pandemia", comentó a Télam el ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación, Roberto Salvarezza. También destacó la participación de organismos como la Universidad de San Martín, el Conicet y el Anlis en el desarrollo, además de dos empresas de base tecnológica como Inmunova y Biol.Sobre la publicación del estudio en una revista como EClinicalMedicine, Fernando Goldbaum, socio fundador y director científico de Inmunova, afirmó: "Este hecho realza que nuestro trabajo y de la Anmat va por la línea correcta"."Estamos muy contentos porque es un proceso de revisión muy riguroso, y en este caso lo revisaron seis expertos en dos rondas, lo cual llevó a que el trabajo se presentara de la forma más adecuada y de mucho control de pares que es lo que se hace cuando se trabaja en medicina basada en la evidencia científica", sostuvo.Goldbaum recordó que de los ensayos participaron 36 autores principales y otros 180 científicos que trabajaron en los casi 20 centros en los que se realizaron las pruebas.Por último, informó que el suero es aplicado actualmente en centros públicos y privados en 16 provincias, donde se sigue recabando información acerca de su seguridad y eficacia. "Tenemos más de 1200 pacientes tratados en una base de datos donde está depositada la evolución de ellos. Por suerte los resultados están siguiendo la misma tendencia e inclusive mejores, aunque todavía los estamos analizando", manifestó."}]

#22698451   Modificada: 11/04/2021 21:18 Cotización de la nota: $102.509
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